Forschungsdatenspende aus der elektronischen Patientenakte
Prathankarnpap – stock.adobe.comMit Ihren Gesundheitsdaten Forschung möglich machen
Gesundheitsdaten können dazu beitragen, Krankheiten besser zu verstehen, Therapien weiterzuentwickeln und die medizinische Versorgung zu verbessern.
Aus Ihrer elektronischen Patientenakte (ePA) können deshalb voraussichtlich ab Januar 2027 ausgewählte Gesundheitsdaten für wissenschaftliche Forschungszwecke genutzt werden.
Sie entscheiden selbst, ob Ihre Daten dafür verwendet werden dürfen.
Das Wichtigste auf einen Blick
Forschung braucht Daten
Je mehr medizinische Daten für die Forschung zur Verfügung stehen, desto besser lassen sich Krankheiten, Behandlungsmöglichkeiten und Entwicklungen im Gesundheitswesen untersuchen. Gesundheitsdaten können helfen, Versorgungslücken zu erkennen und Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern.
Ihre Daten werden geschützt
Vor der Weitergabe werden die Daten pseudonymisiert und verschlüsselt. Persönliche Angaben wie Name, Adresse oder Versichertennummer werden nicht an das Forschungsdatenzentrum (FDZ) Gesundheit weitergegeben. Das FDZ Gesundheit ist eine Einrichtung zur medizinischen Forschung in Deutschland, die am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) angesiedelt ist.
Sie haben die Wahl
Die gesetzliche Regelung sieht vor, dass bestimmte Gesundheitsdaten für Forschungszwecke bereitgestellt werden, wenn Sie nicht widersprechen.
Sie möchten nicht teilnehmen? Sie können jederzeit widersprechen.
Start voraussichtlich ab Januar 2027
Zunächst sollen ausschließlich Informationen zu Medikamenten genutzt werden, die Ihnen per E-Rezept verordnet wurden.
Was ist eine Forschungsdatenspende?
Eine Forschungsdatenspende bedeutet, dass ausgewählte Gesundheitsdaten aus Ihrer elektronischen Patientenakte für wissenschaftliche Zwecke zur Verfügung gestellt werden.
Die Daten können Forschenden dabei helfen, beispielsweise:
- Krankheiten besser zu verstehen,
- neue Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln,
- die Qualität der medizinischen Versorgung zu verbessern,
- Versorgungslücken zu erkennen,
- Medikamente und Therapien zu bewerten.
Ihre Daten werden dabei nicht für Werbung oder andere Zwecke verwendet.
Weitere Informationen zur Forschungsdatenspende finden Sie auf der Internetseite des Bundesministerium für Gesundheit.
Welche Daten werden verwendet?
Die Forschungsdatenspende umfasst nicht alle Inhalte Ihrer elektronischen Patientenakte.
Zum Start der Datennutzung ab voraussichtlich Januar 2027 geht es ausschließlich um Informationen zu den Medikamenten, die Ihnen ab dem Starttermin im Januar 2027, per E-Rezept verordnet wurden.
Nicht übermittelt werden beispielsweise:
- Arztbriefe
- Operationsberichte
- andere Dokumente aus Ihrer ePA
Wenn Sie der Übertragung der E-Rezept-Daten zur Erstellung der Medikationsliste widersprochen haben, werden diese Daten auch nicht für die Datenspende verwendet.
Neue oder aktualisierte Daten werden regelmäßig ergänzt, damit die Forschung mit aktuellen Informationen arbeiten kann.
Wofür dürfen die Daten verwendet werden und wer hat Zugriff?
Nicht jeder kann auf die Forschungsdaten zugreifen.
Sowohl öffentliche als auch private Einrichtungen können einen Antrag auf Datennutzung stellen. Voraussetzung ist unter anderem, dass die gesetzlichen Anforderungen erfüllt werden und die Datenschutzvorschriften eingehalten werden.
Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit prüft die Anträge.
Die Nutzung der Daten ist gesetzlich auf bestimmte wissenschaftliche Forschungszwecke beschränkt:
- Bedarfsgerechte medizinische Versorgung in Arztpraxen weiterentwickeln
- Sichere und hochwertige Behandlungen und Pflege fördern
- Krankenhausbetten, Pflegeplätze und Personal bedarfsgerecht planen
- Neue Erkenntnisse für Gesundheit und Pflege gewinnen
- Gesundheitspolitische Entscheidungen auf Basis wissenschaftlich fundierter Daten ermöglichen
- Zusammenarbeit von Arztpraxen und Krankenhäusern stärken
- Gesundheitsberichte und Statistiken für die Versorgung erstellen
- Krankheiten und Epidemien früh erkennen und eindämmen
- Sicherheit von Medizinprodukten und KI-Systemen prüfen
- Nutzen, Qualität und Kosten von Medikamenten und Medizinprodukten bewerten
Für Werbung werden Ihre Daten niemals verwendet.
Sie möchten Ihre Daten nicht spenden oder lehnen einzelne Verwendungszwecke ab? – Sie können jederzeit widersprechen.
Die Datenspende ist freiwillig. Wenn Sie nicht möchten, dass Ihre dafür vorgesehenen Gesundheitsdaten für die Forschung genutzt werden, können Sie der Datenspende widersprechen.
Ein Widerspruch hat keine Nachteile für Sie.
Ihre medizinische Versorgung und Ihre Leistungen bleiben unverändert. Auch Ihre elektronische Patientenakte können Sie weiterhin nutzen.
Daten, die noch nicht für Forschungsprojekte bereitgestellt wurden, werden nach einem Widerspruch im Forschungsdatenzentrum Gesundheit gelöscht.
Bereits übermittelte Daten, die für konkrete Forschungsprojekte genutzt wurden, können dort allerdings weiterhin verwendet werden.
Sie möchten einen Widerspruch einreichen? Auf der Fachseite Widerspruch und Widerruf finden Sie weitere Informationen.
Kann ich meinen Widerspruch zurücknehmen?
Sie können Ihre Entscheidung jederzeit ändern und Ihren Widerspruch zurücknehmen. Hier finden Sie weitere Informationen.
Häufige Fragen
Muss ich aktiv zustimmen, wenn meine Daten für die Forschung genutzt werden sollen?
Nein. Nach der gesetzlichen Regelung werden die vorgesehenen Gesundheitsdaten grundsätzlich für die Forschung bereitgestellt, sofern Sie nicht widersprechen.
Ab wann werden Daten aus meiner ePA für die Forschung genutzt?
Die Übermittlung soll voraussichtlich ab Januar 2027 beginnen. Zunächst geht es ausschließlich um Informationen zu Medikamenten, die Ihnen ab dem Starttermin per E-Rezept verordnet wurden.
Werden alle Daten aus meiner ePA weitergegeben?
Nein. Es werden nur ausgewählte Gesundheitsdaten genutzt. Zum Start betrifft dies ausschließlich Informationen zu den per E-Rezept verordneten Medikamenten.
Dokumente wie Arztbriefe oder OP-Berichte werden nicht übermittelt.
Können Forschende meinen Namen oder meine Adresse sehen?
Nein. Persönliche Angaben wie Name, Adresse oder Versichertennummer werden nicht weitergegeben. Die Daten werden pseudonymisiert und verschlüsselt.
Kann ich der Datenspende später noch widersprechen?
Ja. Sie können Ihre Entscheidung jederzeit ändern.
Hat ein Widerspruch Nachteile für meine Behandlung?
Nein. Ihre medizinische Versorgung und Ihre Leistungen bleiben unverändert. Sie können Ihre ePA weiterhin nutzen.
Werden auch die Daten von Kindern und Jugendlichen übermittelt?
Ja. Daten von Kindern und Jugendlichen werden unabhängig vom Alter ausgeleitet.
Für gesetzlich versicherte Kinder unter 15 Jahren können die Eltern beziehungsweise Erziehungsberechtigten widersprechen.
Jugendliche zwischen 15 und 17 Jahren können selbst widersprechen.
Was bedeutet Pseudonymisierung?
Bei der Pseudonymisierung werden personenbezogene Daten durch einen Code ersetzt.
Dadurch können Daten, die zu derselben Person gehören, miteinander verknüpft werden, ohne dass Forschende wissen, um wen es sich handelt.
Das ist für die Forschung wichtig: So können beispielsweise Entwicklungen über einen längeren Zeitraum untersucht werden, ohne die Identität der betroffenen Person offenzulegen.
Die Pseudonymisierung beginnt bereits vor der Übermittlung an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit. Dabei wirkt die Vertrauensstelle des Robert Koch-Instituts mit.